Esta es ya la sexta enmienda que se hace a esta directiva y la novedad en esta ocasión es que, al modificarse por un Reglamento, es de directa aplicación en los Estados miembros de la UE y, por tanto, no debe ser transpuesta a las legislaciones nacionales.

Mediante este Reglamento se han actualizado las listas positivas de monómeros y otras sustancias de partida y de aditivos recogidas en la anterior Directiva, tras haber emitido la EFSA una opinión favorable a estos compuestos.

Los anexos modificados por el Reglamento son los que recoge la Directiva, del I al V. Dentro de la legislación española, la Directiva 2002/72/CE estaba transpuesta mediante el Real Decreto 866/2008 que aprueba las listas de sustancias permitidas en la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y regula algunas de sus condiciones de ensayo.

En el caso del real decreto español, los anexos modificados van del II al VI, a excepción del IV.